珠海市第五人民医院医用耗材市场调研公示202605
为充分了解市场情况，我院对以下医用耗材进行市场公开调研，请有资质和能力的厂家、供应商积极参与。调研品种清单如下：
序号 | 名称 | 配置及主要功能要求 | 备注 |
1 | 总IgE抗体检测试剂盒 | 1.用途：用于体外定量检测人血清样本中总IgE抗体的浓度，临床上主要用于人体过敏反应状态的辅助诊断。 2.主要技术要求（达到或优于）： （1）空白限：应不高于 1.000IU/mL （2）线性：在2.00IU/mL-400.00IU/mL范围内，相关系数(r)不低于 0.9900 （3）准确度：相对偏差在±15.0%范围内 （4）重复性：变异系数不大于10.0% （5）批间差：变异系数不大于15.0% （6）试剂未开瓶2-8度避光保存，有效期≥15个月，开瓶后2-8度避光保存，有效期≥28天 （7）测试时间：单个标本检测速度40分钟之内 | 可扩展项目包括(但不限于)：抗核抗体谱、细胞因子、血栓、食物特异性IgG等项目 |
2 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 | 1.用途：用于体外定量检测人血清样本中过敏原特异性IgE抗体的浓度。 2.过敏原特异性IgE项目不小于20项。 3.主要技术要求（达到或优于）： （1）检出限：小于或等于0.10IU/mL （2）准确度：相对偏差在±15.0%范围内 （3）线性：在0.10IU/mL-100.00IU/mL范围内，相关系数(r)不低于 0.9900 （4）重复性：变异系数不大于10.0% （5）批间差：变异系数不大于15.0% （6）试剂未开瓶2-8度避光保存，有效期≥ 15个月，开瓶后2-8度避光保存，有效期≥28天 （7）测试时间：单个标本检测速度40分钟之内 |
要求：1.上述材料及技术要求均为参考标准。报名人所提供的材料或技术方案，若在性能、质量、效率等核心指标上优于本文件约定标准，且能满足项目实际需求的，可正常参与报名。
2.报名产品需在药品和医用耗材招采管理系统（广东省）内挂网，必须可在广东省药品和医用耗材招采管理系统签订合同和完成订单。
3.同个产品名称有多个型号需全部填写。
4.请供应商在提交资料时明确标注配套仪器的品牌、型号、技术参数、兼容性要求及报价方案。
一、资料提交要求：（请提供以下资料电子版本加盖公章）
1.珠海市第五人民医院医用耗材市场调研报名表（附件1）填写耗材报价。
2.供应商产品方案报价单（附件2）填写配套仪器报价。
3.法定代表人身份证明复印件，或法定代表人授权委托书及业务人员身份证复印件。
4.提供相关资质证照：医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证、营业执照（三证合一）、医疗器械经营许可证、产品代理授权书等该医用耗材全套资料及相关材料）。
5.提供珠三角地区的部分用户名单，提供近两年来的3张销售发票，优先提供珠海及周边地区的三甲医院销售发票。
6.产品彩页及参与人认为需要提供的文件和资料。
7.调研材料真实性及廉洁承诺书（附件3）。
以上资料需加盖公司公章（彩页除外），并按要求顺序扫描。
二、报名时间及方式
1.报名时间：2026年7月2日至2026年7月8日17:00（不按规定时间或不按所需资料要求提交资料的，不予受理）。
2.报名方式：发送资料到工作邮箱：zhdwrmyysbk@163.com），邮箱主题格式：《项目名称+公司名称+联系人+联系方式》。
3.联系人：梁工，电话：0756-7267485
附件１：珠海市第五人民人民医院医用耗材市场调研报名表.docx
珠海市第五人民医院
2026年7月2日